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      无菌室内的地面、墙壁必须平整，不易藏污纳垢，净化工程，便于清洗。工作台的台面应该处于水平状态。无菌室和缓冲间都装有紫外线灯，无菌室的紫外线灯距离工作台面 1 米。工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装，戴帽子。当前无菌室多存在于微生物工厂，一般实验室则使用超净台。厂房区隔凡使用性质不同之场所（如原料仓库、材料仓库、原料处理场等）应个别设置或加以有效区隔。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。通过电动装置使空气通过高xiao过滤器具后进入工作台面，使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入

1、无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边，铝合金门框为厚度1.2mm，门板包边铝合金厚度1.0mm，

并在门上方开观察窗，窗体采用***的喷塑铝合金型材，并采用圆弧过滤。彩钢板。

2、无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗，千级洁净厂房，窗体采用***的喷塑铝合金型材，三十万级洁净厂房，并采用圆弧过度。

3、门窗框与墙体固定片间距不大于600mm，框与墙体连接牢固，缝隙内用弹性材料嵌填饱满，表面用密封胶均匀密封。

4、门框密封面上有密封条时，在门扇关闭后，密封条应处在压缩状态。门与地面的缝隙设软胶条，以确保室内负压和洁净度。

5、悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁，洁净厂房，门扇关闭时与墙体无明显缝隙。

6、安全门为需要临时破开的结构，破门工具必须设于明显位置，并应牢靠放置、取用方便。

7、窗玻璃用密封胶固定、封严。如采用密封条密封，玻璃与密封条的接出应平整，密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。

8、门窗玻璃为δ=4㎜浮法玻璃，固定双层玻璃窗的玻璃应平整、牢固、不得松动，缝隙应密封。玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。

净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。

洁净室内墙壁和顶棚的装修应符合下列要求:

1 洁净室内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。

2 踢脚不应突出墙面。

3 洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用高ji抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。

gmp车间需求

净化生产厂建设的总体规划，建设的总体规划不仅影响到整个厂区布局是否合理，同时也影响到生产厂以后的发展，所以规划时不仅要考虑到目前的需要，也要考虑到企业以后发展的趋势，具体布局首先应该了解当地常年的风向状况，即当地风向频率图，然后考虑划分区域。　　一般生产厂区域划分为生产区、行政区、生活区，生产区包括净化生产车间，库房，通用工程，净化车间要考虑所建车间的性质及洁净级别的要求，精制、灌装生产车间对环境空气洁净度要求相对较高，且车间不排放有毒有害气体和粉尘，一般布置于常年的上风向，萃取生产车间对环境。优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。

　　空气洁净度要求相对较低，且车间间歇排放有害气体和粉尘，一般布置于高洁净度车间的下风向，预处理车间由于产生粉尘和噪音，一般布置在常年的下风向。

　　通用工程包括变配电室，锅炉房等供能设施，布置于生产车间的下风向，行政区包括供销部门和管理部门，一般布置于厂区明显且交通方便的厂正门附近，以便于对外接洽业务。

　　生活区一般包括食堂，宿舍、娱乐设施，要求空气不受污染，不受噪音干扰等，绿化是一项很要生的部分，不仅是为了美化厂貌，而且也可以保持厂区整洁无尘，绿化应以种草坪为主，不得种值产生花絮，花粉的花卉和树木，一般要求绿化面积占厂区面积的30%以上。