| 企业等级: | 普通会员 |
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发布时间:2021-01-06 02:29:00 作者:富洁净化








净化工程一般是建设洁净室的工程,洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。 临沂市富洁净化设备有限公司销售不同规格风淋室、货淋室、洁净传递窗、超净工作台、层流罩、生物安全柜、送风口、净化灯具、器械柜、药品柜、观片灯、书写台、洗手池等净化产品。本公司承接***各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净手术室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。可承建十万级、万级、千级、到百级的各类GMP净化工程。 净化工程公司是指***以空气净化工程、洁净室工程装修、洁净空调机组系统安装、洁净空气过滤系统安装、洁净车间机电安装、洁净室地板安装等为主要业务的、取得正规营业执照且其经营范围具有洁净室或者净化厂房装修、环保工程、机电安装范围之类的公司我们称之为净化工程公司。 洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室(即净化工程)。 临沂富洁净化设备有限公司承接***各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净手术室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。可承建十万级、万级、千级、到百级的各类GMP净化工程。超净台其主要功能是利用空气层流装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。


无菌操作室应具有空气除jun过滤的单向流空气装置,操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台,室内温度控制18—26℃,相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置,空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内,室内光照应分布均匀,光照度不低于300lx。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯(2—2.5w/m3),gmp 净化车间,应定期检查辐射强度,要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。换气次数:B级洁净室换气次数n≥50次/h,C级洁净室换气次数n≥25次/h,D级洁净室换气次数n≥15次/h。


gmp净化车间
一.净化结构的设计
1.各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流;
3.车间内设置工器具清洗区,消毒间,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能低于82℃;
4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动;
5.车间灯具须装有防护罩。
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